Trong bối cảnh sản xuất hiện đại, phòng sạch đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Đặc biệt trong các lĩnh vực như dược phẩm, vi điện tử, bán dẫn và chế biến thực phẩm, chỉ một hạt bụi siêu nhỏ hay vi sinh vật không kiểm soát cũng có thể gây hỏng cả dây chuyền sản xuất hoặc phát sinh rủi ro nghiêm trọng về an toàn.
Tầm quan trọng của phòng sạch trong dược phẩm, vi điện tử và thực phẩm
Phòng sạch là môi trường được kiểm soát chặt chẽ về bụi, vi sinh, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất không khí. Trong ngành dược, phòng sạch giúp ngăn ngừa nhiễm chéo, đảm bảo độ vô trùng của thuốc và nguyên liệu. Với ngành vi điện tử, chỉ một hạt bụi siêu nhỏ cũng có thể làm lỗi vi mạch, gây thiệt hại lớn về kinh tế. Đối với thực phẩm, phòng sạch giúp đảm bảo an toàn vệ sinh và kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm.
Để duy trì môi trường đạt chuẩn, các thiết bị như bàn thao tác inox, passbox, air shower, laminar airflow… là những thành phần không thể thiếu trong hệ thống phòng sạch.
Các cấp độ phòng sạch theo tiêu chuẩn ISO và GMP
Phòng sạch được phân loại dựa trên mật độ hạt bụi trong 1 m³ không khí, theo tiêu chuẩn ISO 14644 hoặc GMP. Các cấp phổ biến dao động từ Class 100 (ISO 5) đến Class 100.000 (ISO 8), tương ứng với từng yêu cầu sản xuất khác nhau.
Việc lựa chọn đúng cấp độ phòng sạch và thiết bị phù hợp giúp doanh nghiệp:
-
Đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định
-
Tuân thủ các quy định pháp lý
-
Dễ dàng vượt qua các đợt thẩm định, thanh tra GMP
Vai trò của thiết bị phòng sạch trong kiểm soát ô nhiễm
Thiết bị phòng sạch không chỉ phục vụ vệ sinh mà còn tham gia trực tiếp vào việc kiểm soát dòng khí, áp suất và độ ẩm – những yếu tố ảnh hưởng lớn đến chất lượng sản xuất.
-
Air shower giúp loại bỏ bụi bám trên người và vật dụng trước khi vào khu vực sạch.
-
Passbox hỗ trợ trung chuyển vật phẩm giữa các khu vực mà không làm nhiễm chéo.
Tất cả thiết bị đều được thiết kế tối ưu để hạn chế phát sinh hạt bụi, dễ vệ sinh và không tích tụ vi khuẩn, đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe của ISO và GMP.
Các dòng thiết bị phòng sạch chủ lực do Nhật Minh cung cấp
Bàn thao tác inox, tủ đựng đồ và ghế phòng sạch
Nhật Minh cung cấp bàn thao tác inox 304 với khả năng chống gỉ sét, bề mặt nhẵn bóng, kháng khuẩn cao, phù hợp cho phòng sạch từ Class 100 – Class 100.000.
Hệ thống tủ đựng đồ phòng sạch được thiết kế ngăn riêng biệt, bản lề âm, giảm thiểu khe hở – hạn chế tối đa bụi và vi sinh tích tụ.
Ghế phòng sạch sử dụng bánh xe PU không phát sinh bụi, dễ điều chỉnh độ cao, mang lại sự thoải mái và an toàn khi thao tác trong môi trường kiểm soát nghiêm ngặt.
Passbox, air shower và laminar airflow
Passbox phòng sạch do Nhật Minh sản xuất được tích hợp đèn UV, khóa liên động và cửa kính cường lực, giúp truyền vật phẩm an toàn mà không ảnh hưởng đến độ sạch của môi trường.
Air shower sử dụng luồng khí tốc độ cao ≥25 m/s, thổi sạch bụi bám trên quần áo và cơ thể trước khi vào khu vực sạch.
Laminar airflow có thiết kế dạng đứng hoặc ngang, tích hợp bộ lọc HEPA hiệu suất ≥99,99%, duy trì vùng làm việc sạch cục bộ đạt chuẩn ISO 5 – ISO 6.
Tủ hút khí độc và buồng an toàn sinh học (BSC)
Tủ hút khí độc được trang bị quạt hút mạnh kết hợp lọc than hoạt tính, giúp loại bỏ hơi hóa chất độc hại trong phòng thí nghiệm, đảm bảo an toàn cho người vận hành.
Buồng an toàn sinh học (BSC) Class II do HAQ sản xuất tích hợp HEPA kép và quạt DC không chổi than, vận hành êm ái, bảo vệ đồng thời người sử dụng, mẫu thử và môi trường xung quanh.
Vật liệu kháng khuẩn, dễ vệ sinh, chống gỉ sét
Toàn bộ thiết bị phòng sạch của Nhật Minh sử dụng inox 304 hoặc vật liệu composite phủ PU chống tĩnh điện. Bề mặt được xử lý đánh bóng bằng công nghệ hiện đại, giúp dễ lau chùi, không bám bụi và không phản ứng hóa học.
Tất cả vật liệu đều đáp ứng đầy đủ yêu cầu về vi sinh, hóa chất theo tiêu chuẩn GMP, WHO.
Thiết kế bo cạnh, hạn chế tích bụi – phù hợp phòng sạch Class 100–100.000
Nhật Minh đặc biệt chú trọng thiết kế bo tròn mọi góc cạnh, mối hàn kín và liền mạch, giúp giảm tối đa tích tụ bụi và vi khuẩn. Điều này không chỉ giúp vệ sinh dễ dàng mà còn tăng tuổi thọ thiết bị trong môi trường làm việc khắc nghiệt.
Mỗi sản phẩm đều được kiểm soát chặt chẽ về khả năng phát sinh hạt, đảm bảo phù hợp cho cả phòng sạch cấp cao như Class 100.
Đáp ứng kiểm định nội bộ và kiểm định từ tổ chức độc lập
Trước khi bàn giao, tất cả thiết bị phòng sạch đều trải qua quy trình kiểm định nội bộ nghiêm ngặt theo checklist GMP. Theo yêu cầu của khách hàng, sản phẩm có thể được kiểm định bởi các tổ chức độc lập như TÜV, SGS.
Nhật Minh cam kết cung cấp đầy đủ CO – CQ, chứng nhận xuất xưởng và hồ sơ kiểm định kỹ thuật, giúp doanh nghiệp tự tin vượt qua mọi đợt thẩm định GMP.
⇒ Trong môi trường sản xuất ngày càng khắt khe, đầu tư đúng giải pháp phòng sạch không chỉ giúp doanh nghiệp đảm bảo chất lượng sản phẩm mà còn là nền tảng để phát triển bền vững và tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế. Với kinh nghiệm thực tế, năng lực gia công theo yêu cầu và hệ thống thiết bị đạt chuẩn ISO – GMP, Nhật Minh tự tin mang đến giải pháp phòng sạch tối ưu, an toàn và hiệu quả cho từng lĩnh vực sản xuất.
CÔNG TY TNHH SX TM DỊCH VỤ INOX NHẬT MINH
Địa Chỉ: Số 124 Lại Hùng Cường, Xã Tân Vĩnh Lộc, TP HCM
Hotline: 093 494 8885 - 0904 835 360
Email: inoxnhatminh594@gmail.com
Website: giaconginoxnhatminh.com
